头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

沙尘暴肆虐多地：车窗被风吹走，行车安全需谨慎

2024年2月17日，我国多地遭遇强沙尘暴袭击，其中新疆、宁夏、陕西、内蒙古等地尤为严重。据气象部门监测，此次沙尘暴最强风力达12级，能见度不足100米，给当地人民生活和出行造成了严重影响。

据目击者描述，当时沙尘暴来势凶猛，天空瞬间变得昏暗，能见度急剧下降，狂风呼啸而过，扬起大量的沙尘，遮天蔽日。行人车辆被困其中，寸步难行。

一名在新疆吐鲁番连霍高速公路上遭遇沙尘暴的司机潘女士回忆，当时她正开车行驶在高速公路上，突然遇到强沙尘暴， visibility 骤降，她赶紧停车，但狂风夹带着沙尘仍然不断拍打着车身，车窗玻璃被风吹碎，发出巨响，吓得她惊慌失措。

据交警部门通报，受沙尘暴影响，多地高速公路被迫封闭，部分车辆发生追尾事故，造成人员伤亡。此外，沙尘暴还导致部分航班延误或取消，学校停课，商场超市关门等。

气象专家提醒，沙尘暴天气对人体健康有很大危害，沙尘中的颗粒物容易引起呼吸道疾病，因此在沙尘暴天气出行时，要注意做好防护，尽量减少户外活动，外出时要佩戴口罩，保护眼睛和口鼻。同时，驾驶员在遇到沙尘暴时要及时停车，关闭车窗，打开防雾灯，并减速慢行，注意安全。

此次沙尘暴事件再次给我们敲响了警钟，我们要深刻认识到沙尘暴天气带来的危害，加强防沙治沙力度，提高公众的防范意识，共同应对沙尘暴带来的挑战。